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10-08
2011GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理之環(huán)境衛(wèi)生和人員衛(wèi)生管理詳解GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理之環(huán)境衛(wèi)生和人員衛(wèi)生管理詳解\藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理主要目的是為了保證患者的用藥安全。如:注射劑中存在未殺滅的細(xì)菌、毒素可導(dǎo)致患者的病情的復(fù)雜或者引
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10-08
2011GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理的清潔規(guī)程文件要求GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理的清潔規(guī)程文件要求 1 對(duì)溶劑、清潔劑、清潔工具的要求對(duì)清潔使用的溶劑、清潔劑和工具有明確的規(guī)定,任何有關(guān)溶劑、清潔劑和工具的變更都要根據(jù)清潔規(guī)程的
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10-08
2011GMP藥品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)與處理GMP藥品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)與處理(一)生產(chǎn)衛(wèi)生的監(jiān)督? 進(jìn)氣的空氣過濾器?空氣分布和空氣交換頻率? 比鄰近低潔凈等級(jí)高出的正壓? 建筑物的布局以及物流的設(shè)計(jì)? 物料和
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10-08
2011GMP培訓(xùn)教材-污染及交叉污染,污染源的產(chǎn)生及控制GMP培訓(xùn)教材-污染及交叉污染,污染源的產(chǎn)生及控制1微生物污染1.1定義:微生物(Microorganisms microbes)是指一類體積微小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,大多是單細(xì)胞的,必須用光學(xué)顯微鏡觀察形態(tài)的微小
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09-25
2011潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求:1、 生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求2、 人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求3、 人員進(jìn)出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生
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09-23
2011某制藥廠GMP知識(shí)競(jìng)賽部答題匯總大全某制藥廠GMP知識(shí)競(jìng)賽部答題匯總大全一、GMP知識(shí)1、GMP是指什么? 答:GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫。是在藥品生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范的條件和方法來保證
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09-23
2011無塵室/潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71—90(中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))塵室/潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71—90中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 主編單位:中國(guó)建筑科學(xué)研究院 批準(zhǔn)部門:中華人民共和國(guó)建設(shè)部 施行日期:1991年7月1日 關(guān)于發(fā)布行業(yè)標(biāo)
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09-22
2011已經(jīng)安裝好的高效空氣過濾器泄漏檢查方案已經(jīng)安裝好的高效空氣過濾器泄漏檢查方案1 測(cè)試目的通過對(duì)潔凈室內(nèi)已安裝的高效空氣過濾器進(jìn)行PAO檢漏,確認(rèn)高效濾器的完整性及其安裝的密封性。2 測(cè)試方法:PAO法。3測(cè)試狀態(tài)與前提