無(wú)菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范(含《潔凈室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)目的 目的本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測(cè)實(shí)驗(yàn)室 責(zé)任者  QC 主管生測(cè)員

制藥廠GMP無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)參考制藥廠GMP無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝衛(wèi)生包括原輔料、設(shè)備、容器工具、生產(chǎn)介質(zhì)、工藝技術(shù)及工藝流程等衛(wèi)生。1原輔料衛(wèi)生生產(chǎn)原輔料過(guò)程中使用的材

玩具廠裝配部無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)管理制度.生產(chǎn)管理制度是每個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)必須得制訂的一項(xiàng)方案，不同行業(yè)間的企業(yè)管理制度又會(huì)有所不同，KLCFILTER通過(guò)整理了東莞某玩具廠家的無(wú)塵車(chē)間管理制

制藥廠家衛(wèi)生管理：清場(chǎng)管理與狀態(tài)標(biāo)志管理1清場(chǎng)管理1.1批：凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的軍質(zhì)產(chǎn)品為一批。?    為了防止藥品生產(chǎn)中

潔凈室照度測(cè)定要領(lǐng)書(shū)本實(shí)驗(yàn)為測(cè)定和確認(rèn)廠房指定潔凈室區(qū)域內(nèi)的照度是否滿足。１．測(cè)定條件：空態(tài)條件２．測(cè)定位置：(1)地面上水平面（FL+1000mm） 或者作業(yè)面（FL+850mm） 平面上按

潔凈室噪音測(cè)定要領(lǐng)書(shū)本測(cè)試的目的是對(duì)于指定潔凈室區(qū)域內(nèi)的室內(nèi)噪音的級(jí)別是否在規(guī)定范圍以內(nèi)的測(cè)定?確認(rèn)。１．測(cè)定條件：空態(tài)２．測(cè)定位置：室內(nèi)的ＦＬ＋１５００ｍｍ的位置上

百級(jí)潔凈室和萬(wàn)級(jí)潔凈室工作人員須知進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈室的程序：1，  踏上換鞋區(qū)入口地板前，必須先將外鞋脫下。2，  將外鞋放置一般鞋之鞋柜之中。3，  進(jìn)入換衣區(qū)換衣無(wú)塵衣

GMP制藥廠家清潔衛(wèi)生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原1定義清洗：是從表面除去泥士和其它微粒，從而阻止污染物積聚和生長(zhǎng)過(guò)程。消毒：消毒（disinfection) 是指用物理或化學(xué)方法清除或