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2010年新版GMP知識(shí)競賽填空題匯總(三)

1. 藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限      批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào)，并建立     記錄。

答案：兩個(gè)、合箱

2. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立       系統(tǒng)，必要時(shí)可迅速、有效地從市場(chǎng)召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。

答案：產(chǎn)品召回

3. 因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即向        部門報(bào)告。

答案：當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理

4. 企業(yè)因     原因退貨和召回的產(chǎn)品，均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定監(jiān)督     ，有證據(jù)證明退貨產(chǎn)品質(zhì)量未受影響的除外。

答案：質(zhì)量、銷毀

5. 藥品召回應(yīng)當(dāng)制定召回操作規(guī)程，產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于     和       _____部門；召回處理情況應(yīng)當(dāng)向      通報(bào)。

答案：銷售、市場(chǎng)、質(zhì)量受權(quán)人

6. 藥品召回的進(jìn)展過程應(yīng)當(dāng)有記錄，并有終報(bào)告。產(chǎn)品         、         及         情況應(yīng)當(dāng)在報(bào)告中予以說明。

答案：發(fā)運(yùn)數(shù)量、已召回?cái)?shù)量、數(shù)量平衡

7. 企業(yè)的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有        。根據(jù)        ，應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回

答案：發(fā)運(yùn)記錄、發(fā)運(yùn)記錄

8. 產(chǎn)品包括藥品的       、        和         。