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無菌潔凈室的使用和維護

一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域

實驗室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護、驗證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設(shè)置，單獨使用

無菌潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風(fēng)機系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)），并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關(guān)閉

觀察并確保潔凈室的壓差

物品經(jīng)物流通道進入潔凈室

人員正確著裝后經(jīng)人流通道進入潔凈室

使用完畢，應(yīng)用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關(guān)閉潔凈工作室的控制開關(guān)。

潔凈室的維護

無菌潔凈室系統(tǒng)維護

過濾器的清洗更換：每月清洗凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口和初效空氣過濾器；每季度更換凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾器；每年更換單向流區(qū)域的高效空氣過濾器，并視潔凈室驗證結(jié)果，選擇更換其他區(qū)域內(nèi)的高效空氣過濾器。

風(fēng)機系統(tǒng)的維護：每半年檢查送風(fēng)風(fēng)機和排風(fēng)風(fēng)機的各項指標(biāo)，視情況更換風(fēng)機渦輪軸承。

空調(diào)系統(tǒng)的維護：每年夏、冬兩季之初，對空調(diào)機組進行維護，重點是壓縮機保養(yǎng)、制冷劑補充和遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)驗證。

潔凈室內(nèi)壓力梯度的維護：每半年調(diào)試潔凈室內(nèi)各區(qū)域間的壓力梯度，確保正壓房間對相鄰房間有5Pa以上的正壓，負(fù)壓房間對相鄰房間有5Pa以上的負(fù)壓。

無菌潔凈室清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區(qū)，維護的頻率為每次實驗后。

定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現(xiàn)不符合時。

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