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殺菌傳遞窗的驗證規(guī)程

發(fā)布時間：2018-10-08 17:11:15　 瀏覽：74

殺菌傳遞窗的驗證規(guī)程

一 運行驗證

1目的

   傳遞窗在空運轉情況下，確認該設備運轉情況達到設計要求。

2認可的質量標準

   設備各功能均達到制造廠家使用手冊規(guī)定和設計的要求。

3檢查及結果

項目

要求或標準

方法

結果

傳遞窗的門

開、關正常，兩邊門不能同時打開，門關閉后應密閉

目測


紫外燈

開、關正常

目測


紫外線波長

136～390nm

253.7nm殺菌力強



紫外線強度

>40uw/cm2

功率/操作面面積


 

 

二 性能驗證

1目的

   按UV傳遞窗的操作進行，驗證經其傳入的物料表面達到消毒要求。

2標準

   物料（包裝）表面無活的微生物。

3方法

3.1棉球擦抹法

    將要傳遞的物料按大裝載放置，過一定的時間后，在物料表面取樣檢查，每件物料表面取三點。

3.2生物指示劑法

3.2.1選用枯草芽孢桿菌，使用前測定其初期菌數(shù)，應不少于10個。

3.2.2在消毒滅菌前，將裝有生物指示劑表皿置于傳遞窗內的周邊及中間部位滅菌前打開表皿，滅菌結束后，回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養(yǎng)基中，在37℃下培養(yǎng)3天，看細菌是否被殺滅，若沒有細菌生長，則為合格。

 

文章來源：http://www.fxideal.com/  TEL:蘇小姐-13570963006 黃生-13570963007


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