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潔凈采樣車的使用管理規(guī)程

潔凈采樣車是一種可提供局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備，可靈活地流動于車間內(nèi)使用，彌補(bǔ)了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無法達(dá)到的某些空間的潔凈度要求。 是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想化移動設(shè)備，也是 GMP第22條規(guī)定的必備設(shè)備。 根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度 （高可達(dá)百級），同時使用的電動元件符合 GB1497-85（電動安全標(biāo)準(zhǔn)）、GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。 結(jié)構(gòu)由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成，機(jī)體由預(yù)過濾器，送風(fēng)機(jī)組，高效過濾器，照明燈組，散流板，組合電器，萬向腳輪等組合，整個設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，操作方便。

潔凈采樣車工作原理：

  1 潔凈采樣車的工作原理，采用垂直層流的氣流形式。變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過預(yù)過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)高效過濾器進(jìn)行二次過濾。從高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。

  2 潔凈采樣車的結(jié)構(gòu)特征：

  2.1潔凈取樣車上半為送風(fēng)靜壓箱，下半部為潔凈區(qū)，箱體為不銹鋼。送風(fēng)體內(nèi)裝有超細(xì)玻璃纖維濾料制造的過濾器，多翼前向式低噪音變速離心風(fēng)機(jī)，出風(fēng)面散流板上安裝照明日光燈及紫外線殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀察，潔凈工作區(qū)操作面兩側(cè)擋板采用透明玻璃制作，前后擋風(fēng)條為透明環(huán)保材料塑膠。

  2.2潔凈取樣車采用了可調(diào)風(fēng)量的變速風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。通過調(diào)節(jié)變速風(fēng)機(jī)的輸入電壓，改變風(fēng)機(jī)的工作狀況，使凈化工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持在理想的范圍內(nèi)，從而可有效地延長潔凈取樣車主要部件（空氣高效過濾器）的使用壽命，降低潔凈取樣車的運(yùn)行費(fèi)用。

  3潔凈取樣車采用的紫外線殺菌燈，能輻射出強(qiáng)烈的2573A短波紫外線。它不僅能殺滅微生物之活性細(xì)胞，而且對抗熱性很強(qiáng)的芽孢（如枯草桿菌芽孢）及其它細(xì)菌芽孢等均能起殺滅作用。此外，噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞. 

  3 潔凈采樣車的安裝及使用條件

  3.1潔凈取樣車的存放地點(diǎn),應(yīng)遠(yuǎn)離震源,通風(fēng)干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當(dāng)于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209B中的10萬級).

  3.2潔凈取樣車已將風(fēng)速調(diào)至佳狀態(tài)(即此時凈化工作區(qū)平均風(fēng)速為0.32m/s～0.48m/s)

  3.3潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計測量凈化工作區(qū)平均風(fēng)速.風(fēng)速控制在0.32m/s～0.48m/s(調(diào)節(jié)電壓)

  3.4操作規(guī)程及注意事項

  3.4.1使用潔凈取樣車時,應(yīng)提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區(qū)內(nèi)潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關(guān)閉殺菌燈,啟動送風(fēng)機(jī).

  3.4.2新安裝的或長期未使用的潔凈取樣車,工作前必須對潔凈取樣車和周圍環(huán)境,先用超凈真空吸塵器或不產(chǎn)生纖維的工具,認(rèn)真進(jìn)行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進(jìn)行滅菌處理.

  3.4.3凈化工作區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.

  3.4.4凈化工作區(qū)內(nèi)盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作.

  3.4.5定期(一般每月一次)用風(fēng)速計測量工作區(qū)平均風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)指標(biāo),應(yīng)調(diào)節(jié)調(diào)壓器手柄,改變風(fēng)機(jī)輸入電壓,使?jié)崈羧榆囂幱诩压ぷ鳡顩r.

  3.4.6潔凈取樣車使用溫度應(yīng)不大于50攝氏度

  3.5維修與保養(yǎng)

  3.5.1根據(jù)環(huán)境潔凈度，定期將粗過濾器中濾料拆下清洗，間隔時間一般為2～3個月。一般情況下當(dāng)無紡布濾料容納塵粒較多,表面發(fā)黑時,即可拆下進(jìn)行清洗,或者予以更換.

  3.5.2定期(一般時間為一周)對環(huán)境進(jìn)行滅菌工作.

  3.5.3每三月用塵埃粒子計數(shù)器測定工作區(qū)的潔凈度,用平皿法測定潔凈取樣車的平均菌落數(shù),當(dāng)不符合技術(shù)參數(shù)時,必須查找原因,及時檢修.

  3.5.4當(dāng)加大風(fēng)機(jī)輸入電壓已不能使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速達(dá)到0.32m/s～0.48m/s時,說明空氣高效過濾器的容塵量趨于飽和已經(jīng)失效,必須予以更換.

  3.5.5更換高效過濾器,須打開潔凈取樣車頂部蓋板后進(jìn)行.安放高效空氣過濾器時,應(yīng)將箭頭標(biāo)志指向氣流流動方向,(即向下)

  3.5.6更換高效過濾器后,須用塵埃粒子計數(shù)器檢查四周邊框密封是否良好,必須時可用硅膠進(jìn)行堵漏.然后調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)輸入電壓,使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速保持在0.32m/s～0.48m/s范圍內(nèi).

  3.5.7要經(jīng)常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.

3.5.8電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以維修

3.5.9每月進(jìn)行一次維護(hù)檢查，并填寫儀器維護(hù)記錄

3.5.10每次使用完畢，立即清潔儀器，并懸掛相應(yīng)標(biāo)識，及時填寫儀器使用記錄

  3.6清潔

  3.6.1取料結(jié)束后，先用毛刷刷去潔凈工作區(qū)的雜物和浮塵。

  3.6.2用細(xì)軟布擦拭工作區(qū)內(nèi)表面污跡、污垢目測無清潔劑殘留，用清潔布擦干。

  3.6.3要經(jīng)常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌 能力。

  3.6.4效果評價:設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)該光亮整潔，沒有污跡。

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